咨詢服務

GSP咨詢服務

  • 人員組織機構策劃
  • 庫房布局及硬件配置規劃
  • 質量管理體系文件編寫及變更指導
  • 質量檔案的建立和更新指導
  • 日常跟蹤指導及答疑
  • 協助企業對質量管理體系的運行情況進行定期內審
  • 藥品經營許可事項變更指導

現代化醫藥物流策劃與指導服務

  • 組織機構與人員策劃
  • 現代化醫藥物流庫房布局規劃
  • 現代化醫藥物流設施設備配置整體規劃
  • 現代化醫藥物流軟件系統集成服務
  • 質量管理體系文件的編寫及變更指導
  • 現代化醫藥物流業務軟件流程打造及培訓
  • 符合現代化醫藥物流的溫濕度驗證服務
  • 三方醫藥物流代儲整體解決方案

培訓服務

  • GSP常態化運行整體培訓
  • 質量管理人員專項培訓
  • 計算機系統信息管理人員專項培訓
  • 質量管理人員、信息管理員、企業新聘任人員脫產培訓
  • 為企業量身定制個性化培訓

計算機系統服務

  • 軟件問題及時響應解決
  • 服務器檢查及數據優化
  • 管理咨詢及業務流程診斷
  • 軟件定期升級
  • 軟件個性化需求開發解決方案

溫濕度系統及冷鏈驗證服務

  • 提供符合新版GSP的管理主機、測點終端等溫濕度系統硬件設備
  • 溫濕度自動監測系統軟、硬件的安裝、調試
  • 與企業共同實施驗證工作,協助編寫驗證報告等驗證控制文件
  • 培訓企業相關人員驗證事宜
  • 協助企業庫房變更時溫濕度系統的遷移

疾病預防控制中心專業服務

  • 疾控中心疫苗儲運環境構建解決方案
  • 疾控中心倉儲溫控監測系統
  • 疾控中心溫控監測設施設備
  • 疫苗配儲場所布置規劃咨詢